林丹（丙体六六六）检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：林丹检测样品：食品标准：《食品中农药的最大残留限量》 GB2763-2005中4.111

检测项：林丹检测样品：食品标准：《植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定》 GB/T5009.146-2008

检测项：林丹检测样品：饮用水标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9-2006中3

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检测项：林丹检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T5750.9-2006（3）

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检测项：林丹检测样品：葡萄酒标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006

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检测项：六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

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检测项：林丹检测样品：纺织品标准：GB/T 5750.12-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：林丹检测样品：蔬菜、水果标准：NY/T 761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定

检测项：林丹检测样品：灌溉水标准：GB/T 5750.12-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

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检测项：林丹检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

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检测项：林丹检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

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检测项：林丹检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（3）

检测项：林丹(γ-666) 检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（3）

检测项：没食子酸丙酯（PG）检测样品：食品及保健食品标准：油脂中没食子酸丙酯（PG）的测定 GB/T5009.32-2003

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检测项：林丹检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T 5750.9-2006（9）

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检测项：林丹检测样品：水与涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006（附录B）

检测项：林丹检测样品：水与涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006（3）

检测项：α、β表面污染检测样品：工作场所放射防护检测标准：表面污染测定第1部分：β发射体(Eβmax0.15MeV)和α发射体GB/T14056.1-2008

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检测项：林丹检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006

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检测项：林丹检测样品：食品标准：出口食品中甲草胺、乙草胺、甲基吡恶磷等160种农药残留量的检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 2915-2011

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检测项：林丹检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19650-2006

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检测项：林丹检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T5750.9-2006（1.2）

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